得利于 7 同年 1 日表示,美国 FDA 批准经成像作为一种替代样品用来确定该新公司的 Essure 永久应将器到底已被正确安放。Essure 是一种小的金属圈,在适用时放到男士的胎盘里面。但自该应将器于 2002 年获批以来,适用这款用具的男士已向 FDA 送达了 5000 多件发信,涉及痉挛、排卵期问题到怀孕,甚至失踪。
一些发信与该用具的安放相关。在经成像安全检查(TVU)里面,安放在的探测器发出的激红光可以帮助护士安全检查 Essure 到底已被正确安放。这种安全检查对于并不一定适用的多元醇内膜胎盘磁共振(HSG)安全检查是一种替代样品暴力手段,在 HSG 安全检查里面,内膜与胎盘的 X 红光用来安全检查用具安放到底正确。
适用 Essure 的妇女不能透过安全检查,以具体该用具在安放后的三个同年内到底被安放正确,直到获得其医生的认可,否则她不能适用替代应将控制措施,得利在 7 同年 1 日的一份声明里面表示。
缺少 Essure 的所有护士有望到 2016 年里面期被实习实施这种 TVU 确定安全检查,该新公司表示道。这种实习将在 9 同年份开始,FDA 也将在这个同年举行一个公共小组会议,以讨论 Essure 的安全性与有效性。
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编辑: fuchengyi相关新闻
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