应用BMP行TLIF的长期结果及剂量相关的肝硬化

2021-11-15 05:04:48 来源:
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rhBMP-2被广泛领域于骨质盆糅合练成之当年,尽管之后西路领域仍不是FDA批复的适应症,但近些年,rhBMP-2有渐渐代替暂时性髂骨质植骨质(ICBG)的趋向于[1]。研究课题西路透社显示,American2007年骨质盆TLIF牙科手练成之当年rhBMP-2的用到量九成44%[2]。rhBMP-2病理领域的基础是基于其较高的骨质盆节段间糅合数万人,符合植骨质物料所须的病理特性,并有助于防止髂骨质供体骨质胸部的小头暴发数万人[3-6]。

2011年在spine J刊物上的一篇BMP病理领域的古籍综述基于3点对rhBMP-2在TLIF练成之当年的领域设想了疑问:古籍西路透社用到钛糅合机后注意到的心肌梗死[15],rhBMP-2病理领域以外基于小检验的研究课题[7-13],专著所作受到物料制造商的冠名[15-26]。综合性既往发注记的古籍,综述所作认为:以外在PLIF或TLIF练成之当年领域rhBMP-2和大多的不良事件关的,如骨质沉淀,终板转化成,神经根尘,糅合机重新排列,下沉,接种,重新排列肌肉组织;而TLIF练成之当年领域BMP病理特性临床表现不佳[14,p481]。

为进一步明确rhBMP-2在病理领域之当年是否具有非常佳的效果,并调研BMP用到后的关的心肌梗死具体情况,来自Americansonoran骨质盆之当年心的学者就TLIF+后西路椎间植骨质糅合合组BMP的病理领域进言道时了大检验的病理研究课题,关的事实发注记于近日选集的spine刊物上。研究课题分为两个部分,第一部分对症状随访2年-9年的病理特性结果进言道时了统计数据分析方法,侧重注目TLIF练成后症状特性改善和病理心肌梗死暴发具体情况,结果注意到:TLIF可以必要的用药颈椎传染病,练成后症状特性较练成当年有数值得注意改善,练成后关的心肌梗死较,关的译文已经刊登在骨质科频道上,各位战友可参见。本译文为研究课题的第二部分,侧重注目BMP在TLIF练成之当年病理领域的相容性和必要性,对BMP关的的心肌梗死和特性结果临床表现进言道时分析方法。

研究课题青年人来自于2003年-2010年在sonoran骨质盆之当年心言道闭馆颈椎后西路相同,合组BMP+PEEK糅合机椎间植骨质糅合的症状,总共671亦然。其之当年509亦然症状练成后随访一段时间至寡2年,平以外年龄61岁(19-88岁)。症状颈椎牙科手练成练成当年临床如注记1表。遵从颈椎牙科手练成用药的说明牙科手练成指征包括:极端用药6月末无效,发挥作用接下来的呕吐性不稳定,进言道时性骨质盆小头,进言道时性神经特性失常等。若症状发挥作用,骨质髓尘,急性骨质盆创伤,单纯的颈脊柱突出而不分拆有椎管狭窄等具体情况则除外。其之当年59亦然(12%)症状练成当年有吸烟病史。

注记1:牙科手练成症状练成当年临床说明分类

牙科手练成系统设计

常规TLIF牙科手练成系统设计。总共872个节段遵从牙科手练成用药,平以外每位症状1.7个节段(1-4节段):单节段,229亦然;铰接段,201亦然;三节段,74亦然;四节段,5亦然。牙科手练成过程之当年,完全动手术椎间透内的脊柱,刮除椎体上下的骨质质终板,为后续的椎间糅合做立即。椎间透清理完成后,在椎间透内斜向软性一矩形PEEK TLIF糅合机,糅合机内填满气化后的暂时性骨质,在糅合机周遭可以填满暂时性骨质碎块,糅合机搭配更大改型,以便在椎间透内填满非常多的暂时性骨质碎块并进言道时排挤,密封椎间透,如平面图1表。

平面图1 插平面图示意:糅合机内放有气化后的骨质块,在对侧椎间透左边放有黏合剂很薄媒介的BMP,斜向钹软性糅合机,在糅合机周遭填满暂时性骨质碎块。

所有TLIF症状以外言道螺钉相同,借助于后当年端植骨质糅合。若后当年端植骨质糅合时植骨质块不足,则用到异体骨质替代。其之当年有199亦然症状在后当年端植骨质时用到了BMP主要用途糅合,其之当年大多数症状是因颈椎小头后下多节段糅合的症状,但这一用词未能经过FDA批复(off-label)。

为精准地统计数据BMP的用到量,所有BMP以外以黏合剂很薄作为媒介,每块黏合剂很薄内含2mgBMP,说明腹腔注射取决于脊柱的体积,按照FDA批复其领域于在言道糅合练成之当年的准则,一般为12mg,但随着关于BMP病理必要腹腔注射的多个研究课题结果发注记,以外关于BMP糅合必要腹腔注射的数值直至在下降,本研究课题之当年平以外每个椎间透用到7.3mg(2-12mg),如注记2表。放有BMP时不慎的将很薄卷起,封堵至对侧椎间透比较大及较当年位置,而后软性糅合机,并封堵暂时性骨质。

注记2 TLIF练成之当年每节段颈椎BMP的用到腹腔注射

对症状病理临床表现特性指标,如VAS,ODI等进言道时随访统计数据,同时日志症状的呕吐药物用到量,练成后MRIX片及心肌梗死暴发数万人,随访一段时间点为1年,2年,随访最末次。

研究课题结果:509亦然症状取得至寡24月末随访,平以外随访一段时间59月末(24-103月末),864/872(99.3%)个节段,501/509亦然(98.4%)症状言道TLIF练成后取得了必要的椎间糅合,8亦然未糅合节段,有6亦然注意到在L5-S1节段。骨质盆椎间不糅合暴发和BMP腹腔注射都是(如注记3表)。

注记3 不太可能和BMP腹腔注射关的的心肌梗死

BMP关的血液肥大:2亦然症状练成后注意到新田的神经根呕吐(九成症状的0.4%,九成脊柱的0.22%),经MRI检查注意到,在对应神经胸部有血液肥大压迫,在该牙科手练成间透,糅合机后方植骨质填满不足,加剧了BMP通过椎间透渗漏入椎管内。其之当年1亦然症状言道3节段TLIF,每节段6mg BMP,经过努力牙科手练成清创和引流,5月末后症状呕吐大大降低(平面图2)。另一亦然症状言道L4-S1 TLIF,L5-S1节段注意到血液肥大,平以外每节段8mg BMP,经过牙科手练成清创和引流,2月末后症状呕吐大大降低(平面图3)。

平面图2 练成后MRI提示,在L3-4椎间透内在TLIF牙科手练成侧有血液肥大转变成,在言道清创和引流后,呕吐获取大大降低。

平面图3 练成后MRI提示,在L5-S1椎间透内在TLIF牙科手练成侧有血液肥大转变成,在言道清创和引流后,呕吐获取大大降低。

BMP关的高血压肌肉组织:3亦然症状(九成症状的0.59%,用药脊柱的0.34%)注意到椎间下端胸部的骨质的过度生长并注意到神经根呕吐,但每亦然症状牙科手练成节段以外获取了糅合。所有3亦然症状遵从了牙科手练成翻修,练成后特性稳定下来非常佳(平面图4,5)。

平面图4 L4-5神经下端内有早期高血压肌肉组织转变成,言道气化练成后1年,呕吐大大降低。

平面图5 L4-5节段CT脊髓核磁总共振,提示高血压肌肉组织转变成,练成后1年症状注意到呕吐。

BMP关的骨质沉淀,终板转化成(Cage重新排列或下沉):因本研究课题之当年未能对所有症状言道CT复查,所有说明的骨质沉淀几数万人只能校准,但单通过X片检查未能注意到任何骨质沉淀迹象。

接种:有13亦然(2.6%)症状注意到了深部切口接种,亦有2亦然症状在练成后9月末及12月末注意到了迟发的深部切口接种,所有症状经过努力牙科手练成清创,消毒+腹腔用到抗生素后接种以外获取了必要的控制。

其他心肌梗死:其他心肌梗死等如注记4表,结果未能提示和TLIF练成之当年领域BMP有腹腔注射关的性。

注记4 心肌梗死和BMP腹腔注射关联

特性临床表现:所有症状练成后特性寡于分,VAS(练成当年6.6,练成后1年3.8,练成后2年3.5,p

注记5:不尽相同糅合节段长度症状练成当年及练成后特性指标非常

研究课题者在辩论之当年分析方法:无论TLIF练成之当年是否领域BMP,以外不会有心肌梗死暴发(注记6表),髂骨质植骨质或BMP糅合等以外可以引发小几数万人的神经根呕吐[3,4,6,9],糅合机重新排列[7,11],高血压肌肉组织转变成[3,9,30,36];而BMP较为特异的心肌梗死主要包括:骨质沉淀[7,36],骨质沉淀关的的糅合机重新排列[8,11],比预期要大的多的高血压肌肉组织转变成[9,30]。但上述大部份心肌梗死以外寡有病理呕吐,或者即使有病理呕吐,但随着一段时间也不会慢慢大大降低[30]。

注记6:TLIF练成领域ICBG或BMP不尽相同研究课题结果的非常

本研究课题之当年注意到,BMP练成之当年领域其练成后心肌梗死暴发数万人和既往古籍西路透社类似或偏低;而练成后可以降至较好的节段间糅合数万人(98%);最易注意到假肌肉转变成的节段是L5-S1;根据BMP在ALIF之当年的领域经验,后西路BMP用到的说明腹腔注射其实是由椎间透的容积重新考虑的[43],和在言道准则腹腔注射相对,本研究课题之当年降至椎间必要糅合的BMP用到腹腔注射要较寡(7.3mg VS 12mg)。练成之当年领域BMP腹腔注射在4mg/节段请注意时未注意到和BMP关的的心肌梗死,因此该腹腔注射也是以外研究课题者推荐的用到腹腔注射[p1143]。同时所作也对TLIF练成之当年领域BMP设想了几点建议:第一,TLIF练成之当年椎间透刮除骨质质终板结构时要彻底;第二,在椎间透内放有BMP黏合剂很薄时要须要靠对侧椎间透左边;第三,软性Cage后,在Cage后方填满暂时性骨质块时要尽不太可能的排挤结实,以便密封椎间透至椎管内的腔透,放有BMP渗漏;第四,在完成上述步骤后,对牙科手练成胸部进言道时彻底的消毒,以去除在放有BMP过程之当年掉落至组织内的残部BMP。

研究课题者最后归纳认为:本大检验研究课题证实,尽管TLIF练成之当年领域BMP是一种OFF LABEL用词,但练成后可以降至必要的椎间糅合数万人;尽管BMP目在言道透社有大多心肌梗死,但在较低腹腔注射用到时仍是较为安全的,因此在骨质盆牙科手练成之当年领域BMP是相对于安全和必要的。

[编者按]:骨质盆牙科现阶段的BMP关的译文到此告一段落。大家非常这些发注记在法理刊物上的研究课题可以注意到,BMP以外在病理之当年必要性仍发挥作用前所未有争议。但因以外忽视大检验的病理随机对照研究课题,只能进言道时与系统,事实到底如何,有待各位战友在病理实践之当年探索。

Transforaminal Lumbar Interbody Fusion With rhBMP-2 in Spinal Deformity, Spondylolisthesis, and Degenerative Disease-Part 2 BMP Dosage-Related Complications and Long-term Outcomes in 509 Patients

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编辑: 童勇骏

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